| 产品名称(中文) | 瓣成形环/带(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tailor) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括瓣成形环、瓣成形环带。Tailor瓣成形环、瓣成形环带是由双层丝绒聚酯纤维缝合环构成，一条浸渍硫酸钡的硅带会被安置在成形环后段以进行不透射线显像。瓣成形环可进行切割，瓣成形环带为已切割的瓣成形环。瓣成形环、瓣成形环带安装在Sure-Lock递送系统上，蒸气灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于修复由于后天性或先天性瓣膜疾病所致的病变或受损的二尖瓣或三尖瓣。 |
| 型号规格 | TARP-25, TARP-27, TARP-29, TARP-31, TARP-33, TARP-35；TAB-25, TAB-27, TAB-29, TAB-31, TAB-33, TAB-35。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3461735号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical, Inc. |
| 注册人住所 | One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117 |
| 生产地址 | One Lillehei Plaza, St. Paul, Minnesota 55117,U.S.A /Lot 20-B St,, Caguas,Puerto Rico 00725 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-10-11 |
| 有效期至 | 2011-10-10 |
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