| 产品名称(中文) | 探针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探针(TC4钛材料)、手柄、带数据连接线的解码器、脚踏开关、USB连接线及软件组成。探针工作部分直径：0.45mm±0.03mm；长度：10.8mm±0.5mm；探针探测压力：15g±2g；探测深度：a)探测深度范围：0mm－10.6mm；b)探测深度准确性：2mm，5mm，10.6mm，允差±0.2mm；c)探测深度重复性：CV值不超过15％。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于口腔科测量患者牙周袋深度。 |
| 型号规格 | Florida probe |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2551731号 |
| 注册人名称(英文) | Florida Probe Corporation |
| 注册人住所 | 3700 N.W. 91st Street., Suite C-100 Cainesivlle, FL 32606 |
| 生产地址 | 3700 N.W. 91st Street., Suite C-100 Cainesivlle, FL 32606 |
| 代理人名称 | 美泰克斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-10-01 |
| 有效期至 | 2011-09-30 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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