| 产品名称(中文) | 气动钻系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品属于磨钻系列，其部件包括手持件、气管、脚踏开关、Ototome主控机、各类磨钻头、消毒盒、磨钻架组成的医用气动手术工具系统，其形式为组合式气动手术工具。气动钻的磨头为医用级碳钢材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于进行耳鼻科和神经科进行骨切除时使用，需与林弗泰克公司和Hall公司附件和零件配合使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2551730号 |
| 注册人名称(英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 注册人住所 | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 |
| 生产地址 | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 美国佛罗里达州拉戈创新大道11311号，33773 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-10-01 |
| 有效期至 | 2011-09-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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