| 产品名称(中文) | 外科用血管封合剂(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | COSEAL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括液体成分袋、粉剂成分袋和涂药器袋。液体成分袋中含有两支装有液体的注射器，其中一只注射器上附有一个转送端口盖，该端口能够连接装有预混双组分PEG粉剂的注射器以便在使用时使粉剂与液体进行混合；另一只注射器的活塞杆上装有一个夹子。粉剂成分袋中含一支装有预混双组分PEG粉剂的注射器和一包干燥剂。涂药器袋内含有两个涂药器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过机械性地封合渗漏部位从而在血管重构中起到辅助止血的作用。 |
| 型号规格 | 934070, 2ml; 934071, 4ml; 934072, 8ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3651711号 |
| 注册人名称(英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 注册人住所 | 34175 Ardenwood Blvd., Fremont, CA 94555 USA |
| 生产地址 | 34175 Ardenwood Blvd., Fremont, CA 94555 USA |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-09-30 |
| 有效期至 | 2011-09-29 |
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