| 产品名称(中文) | 口腔内成像 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由管头(X射线发生器, X射线管D-0711SB)、控制面板,支架组成.性能：标称电功率：560W(70KV，8mA，0.1s)；X射线管(固定阳极，焦点0.7)；X射线摄影管电压:50kV,52kV,55kV,57kV,60kV,63kV,66kV,70kV;X射线摄影管电流:2-8mA;加载时间调节范围0.01-3.2s。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品专供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用. |
| 型号规格 | Planmeca Intra |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2301689号 |
| 注册人名称(英文) | Planmeca Oy |
| 注册人住所 | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki |
| 生产地址 | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki |
| 代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-09-28 |
| 有效期至 | 2011-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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