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产品名称(中文) 光学相干断层扫描仪
产品名称(英文) Optical coherence tomography system
结构及组成/主要组成成分 该产品由OCT主体和CAM模组组成。OCT主体由光学部件、电源、操纵杆和和三维位移机架(含头托、颚托)构成,其中光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器构成。CAM模组:角膜透镜适配器CAM。
适用范围/预期用途 该产品为光学相干断层扫描系统,适用于视网膜、视神经纤维层、视盘的成像与测量,添加CAM透镜模组后可用于眼角膜和眼前节结构的成像与测量。
型号规格 RTVue XR
注册证编号 国械注进20142225816
注册人名称(英文) Optovue, Inc.
注册人住所 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA
生产地址 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA
代理人名称 同科林医疗仪器(上海)有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-12-12
有效期至 2019-12-11
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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