| 产品名称(中文) | 眼科激光光凝仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制台(包括控制面板以及产生治疗激光和瞄准激光的控制模块)、激光头(由裂隙灯显微镜、瞄准和使光束聚焦的透镜系统和放大调节器组成)、下颌托组件(包括固视灯)、远距离显示器、工作台侧翼及升降台和脚踏开关组成。不包含检眼镜。治疗激光波长：532nm±20nm；光斑尺寸：50－1000μm，误差±10％；光束模式：多模；脉冲持续时间：0.01秒－4.00秒，误差±10％；脉冲重复时间间隔：0.1－1.00秒，误差±10％；激光输出功率：0.05－1.5W，误差±10％；激光输出功率不稳定度：≤±15%；激光输出功率复现性：应优于±10%。瞄准激光波长：635nm±20nm；功率：﹤0.95mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于眼科对患者进行激光光凝手术治疗。 |
| 型号规格 | Integre |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3241604号 |
| 注册人名称(英文) | Ellex Medical Pty Ltd |
| 注册人住所 | 82 Gilbert Street, Adelaide SA 5000, Australia |
| 生产地址 | 74-86 Gilbert Street, Adelaide SA 5000, Australia |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-08-31 |
| 有效期至 | 2011-08-30 |
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