| 产品名称(英文) | PCR扩增仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由热循环系统、光学系统、电脑和分析软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与试剂包连用，在医学临床上用于对患者血清、血浆等样品进行核酸定量检测。 |
| 型号规格 | m2000rt |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2401578号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Molecular,Inc. |
| 注册人住所 | 1300 E Touhy Avenue, Des Plains, IL 60018-3315 |
| 生产地址 | 1300 E Touhy Avenue, Des Plains, IL 60018-3315 Block 33,#05-03,Marsiling Industrial Eatate Road 3,Singapore 739256 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2007-08-30 |
| 有效期至 | 2011-08-29 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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