| 产品名称(中文) | 注射针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Injection Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无菌包装,由带Luer锁(材料:聚丙烯)接口并可在外套管内滑动的充液管道、保险夹和带有释放按钮的手柄(材料:甲基丙烯酸甲酯ABS)、外导管(材料:聚四氟乙烯)和注射针头(材料:不锈钢ANSI316L)构成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床供医疗单位通过内窥镜作胃肠道药物注射或抽吸使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143156016 |
| 注册人名称(英文) | Medi-Globe GmbH |
| 注册人住所 | Medi-Globe Straβe 1-5,83101 AchenmUhle, Germany |
| 生产地址 | Medi-Globe Straβe 1-5,83101 AchenmUhle, Germany |
| 代理人名称 | 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-22 |
| 有效期至 | 2019-12-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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