| 产品名称(中文) | 脊柱固定系统(组件)(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CD HORIZON) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括Ti6A14V钛合金制成的螺钉和螺母。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸、腰椎及骶椎脊柱内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3461520号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 1.2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2. Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2007-08-24 |
| 有效期至 | 2011-08-23 |
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