| 产品名称(中文) | 胫骨髓内钉系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EXPERT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括髓内钉和尾帽。髓内钉分为空心髓内钉和实心髓内钉两种型式，表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于胫骨骨干骨折内固定，在特定情况下也可以适用于胫骨平台关节内骨折以及Pilon骨折内固定： 41-A2/A3，骨干骨折，43-A1/A2/A3，以上骨折的混合性骨折。与其它植入物配合使用，还可用于以下骨折内固定：41-C1/C2，43-C1/C2。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3461468号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Eimattstrasse 3, 4436O berdorf,Switzerland；Guterstrasse5,2544Bettlach,Switzerland；Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland；Zona industiral |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-08-02 |
| 有效期至 | 2011-08-01 |
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