| 产品名称(中文) | 扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PowerFlex Extreme PTA 扩张导管) |
| 结构及组成/主要组成成分 | POWERFLEX EXTREMEPTA扩张导管是带有远端可充盈球囊的导管。两个不透X射线标记圈指示球囊的可充盈部分并帮助球囊定位。导管头部为锥形，便于进入外周动脉并且有助于穿过致密的狭窄部位。产品头端由聚酰胺制成,球囊由尼龙制成,标记带由金银铜制成,座由聚碳酸酯制成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | POWERFLEX EXTREME PTA扩张导管用于治疗以自体血管或人造合成血管为材料的动静脉透析瘘管的阻塞性病变，以及用于髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3771464号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Europa N.V. |
| 注册人住所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands |
| 生产地址 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands/邮寄地址：P.0 Box 38 9300－AA Roden Netherlands |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-08-02 |
| 有效期至 | 2011-08-01 |
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