| 产品名称(中文) | 一次性高频切开刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为一次性高频切开刀，包括四种型号KD-610L、KD-620LR、KD-630L、KD-640L，最大外径(允差-10%):Φ2.6mm，有效长度(允差±10%):1650mm；切开刀长度和先端形状四种型号不同，KD-610L型:切开刀长度4mm,先端为球型，KD-620LR型(可以旋转):切开刀长度4.5mm,先端为钩型，KD-630L:切开刀长度4mm以上,先端为环型，KD-640L型:切开刀长度4.5mm,先端为三角型。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内镜并用插入体腔内，利用高频电流经内镜切开上消化道内的组织。 |
| 型号规格 | KD-610L、KD-620LR、KD-630L、KD-640L |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3251452号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 青森县黑石市追子野木二丁目248番地-1248-1，OKKONOKI2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-08-02 |
| 有效期至 | 2011-08-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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