| 产品名称(中文) | 诊断/消融导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NAVISTAR RMT ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断/消融导管是一种多电极装置，由连接器和导管组成，导管有4个电极(1个头端电极和3个环状电极)，电极材料为铂/铱合金。NR7TCS4Y型头电极长度4mm，电极间距(mm)1-7-4，导管长度125cm,管身直径2.3mm；NR7TCS8Y型头电极长度8mm，电极间距(mm)1-7-4，导管长度130cm,管身直径2.3mm；连接器类型:Hypertronics联锁。 |
| 适用范围/预期用途 | 与相关配套设备适用于使用导管进行的动脉和心室电生理学映象，并与兼容的射电发生器配套使用，用于成人及四(4)岁及以上的儿童，在为治疗心律失常而进行的心脏消融程序过程中修复造成的损伤。在与CARTO RMT EP导航系统配套使用时，NAVISTAR RMT诊断/消融探头导管提供定位信息。 |
| 型号规格 | NR7TCS4Y、NR7TCS8Y |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3771445号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
| 生产地址 | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2007-08-02 |
| 有效期至 | 2011-08-01 |
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