| 产品名称(中文) | 手持脉搏血氧饱和度测定仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、血氧传感器(型号：DS-100A, OXI-A/N, OXI-P/I, D-YS)、耳夹、指夹、传感器延长线及电源线组成。血氧饱和度测量范围:1%-100%；血氧饱和度准确性：70%-100%范围内为±2%(适用于成人，儿童及婴儿传感器)、±3% (适用于新生儿传感器)。脉率测量范围: 20次/分-250次/分；脉率的准确性：±3次/分。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。 |
| 型号规格 | N-65 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2401432号 |
| 注册人名称(英文) | Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division |
| 注册人住所 | 4280 Hacienda Drive，Pleasanton, CA 94588, USA |
| 生产地址 | Mervue Galway Ireland ；37 Blvd Insurgentes, Tijuana,B.C.,22570 Mexico |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-08-06 |
| 有效期至 | 2011-08-05 |
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