| 产品名称(中文) | 全自动微生物鉴定及药敏分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由电脑载卡台(SCS，包括SCS主机、显示器、条码扫描器和键盘)，VITEK 2主机(内有试卡架、卡片运送器、条码读数器、加样/移液系统、冲液器、封口器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于快速自动细菌鉴定及药敏试验。 |
| 型号规格 | VITEK 2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3401405号 |
| 注册人名称(英文) | bioMerieux, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Rodolphe Street,Durham,NC 27712 |
| 生产地址 | 595 Anglum Road Hazelwood,MO 63042 USA |
| 代理人名称 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-08-06 |
| 有效期至 | 2011-08-05 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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