| 产品名称(中文) | 膜型血浆分离器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Evacure) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由透明外壳和内部空心纤维所构成。空心纤维的素材为乙烯-乙烯醇共聚合物、内径为175μm、膜厚为40μm。有效面积为2.0 m (EC-1A20,EC-2A20, EC-3A20, EC-4A20) 和1.0 m (EC-2A10,EC-4A10)。本产品的UFR及白蛋白透过率(血液流量=100ml/min，过滤流量=20mL/min，牛全血30min循环时)：型号/ UFR (mL/kPa/hr)/白蛋白筛选系数(%)：EC-1A20≧ ≧32 ≧5；EC-2A20 ≧≧34 ≧15；EC-2A10 ≧≧17≧15；EC-3A20 ≧39 ≧35；EC-4A20 ≧≧44 ≧45；EC-4A10≧ ≧22 ≧45。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品的使用目的是为了进行血液净化，用膜将血浆从血液中分离出。 |
| 型号规格 | EC-1A20,EC-2A20,EC-3A20,EC-4A20,EC-2A10,EC-4A10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3451388号 |
| 注册人住所 | 日本国东京都品川区南大井3丁目28番15号 |
| 生产地址 | 日本国大分县丰后大野市三重町玉田7番地1 |
| 代理人名称 | 上海日科贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-08-06 |
| 有效期至 | 2011-08-05 |
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