| 产品名称(中文) | 指引导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VIKING OPTIMA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Viking Optima指引导管是一种单腔导管，导管具有不透过性，导管由聚醚酰胺的聚合物(PEBXAM)和聚酰胺(尼龙)材料制作。部分型号的指引导管带有侧孔(产品名中带有SH的表示有侧孔)。电子束灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Viking Optima指引导管主要用于为治疗性和诊断性器械提供送入的路径。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3771378号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054 |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591 |
| 代理人名称 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-08-06 |
| 有效期至 | 2011-08-05 |
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