| 产品名称(中文) | 口腔全景/头颅 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机(商品名：Cranex Excel Ceph) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由支柱装置、X射线源组件、控制面板、曝光手闸、C形臂、片盒托架、旋转装置、头颅侧位摄影装置、头颅固定装置、定位灯组成。性能：标称电功率：810W(81KV，10mA，0.1s)；OPX 105型X射线管(固定阳极，0.5mm)；管电压调节范围:63-81kV, X射线的管电流调节范围：6/10mA，摄影时间(头颅)0.4-3.2S,全景摄影时间见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔全景摄影，小儿全景摄影，鼻副窦摄影，区域全景摄影及颞下颌关节摄影，头颅摄影。 |
| 型号规格 | SL-4/PT-11C/C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2301329号 |
| 注册人名称(英文) | Soredex,PaloDEx Group Oy |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland |
| 代理人名称 | 北京思迪克斯医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-07-05 |
| 有效期至 | 2011-07-04 |
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