| 产品名称(中文) | 聚左旋乳酸可吸收骨固定系统(商品名：刚子) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为聚L-乳酸(PLLA)制成的可吸收性骨接合材料。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨科手术时颌面骨、胸骨、肋骨骨折断端的连接及先天髋关节脱位术中髋臼周围截骨内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3461296号 |
| 注册人名称(英文) | Gunze Limited, Medical Material Center |
| 注册人住所 | 46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture |
| 生产地址 | 46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture |
| 代理人名称 | 珠海港康达医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-07-03 |
| 有效期至 | 2011-07-02 |
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