| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Synergy) |
| 结构及组成/主要组成成分 | SYNERGY球囊扩张导管一种在末端安装有结合顺应性球囊的导管。SYNERGY球囊扩张导管为双腔器械。端口标有“wire“字样(导丝)的腔为导管腔，该腔一直延伸至导管末端，既为导管沿着导丝移动的通道，又可用于输注造影剂。端口标有“balloon“字样(球囊)的腔为球囊膨胀腔。该产品经环氧乙烷气体进行了灭菌处理，且仅供一次性使用于单个病人。 |
| 适用范围/预期用途 | SYNERGY球囊扩张导管被建议在骼动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉经皮经腔血管成形术中使用，并用于治疗天然或人造动静脉透析漏管的阻塞性损伤部位。SYNERGY球囊扩张导管还可用于Johnson&JohnsonPalmaz胆道支架的支架放置和优化处理，从而治疗胆道狭窄。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3771143号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-06-06 |
| 有效期至 | 2011-06-05 |
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