| 产品名称(中文) | 气管切开插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成人用Shiley气管切开插管主要由外插管、固定翼、内插管(可重复使用或一次性使用)、插管器、固定带组成；如有套囊，则还应具备指示球囊和充气管；DCFS、DCFN、DFEN、FEN、CFN等型号配有拔管塞；CFN、FEN带背孔的内插管上配有内插管帽。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的成人患者。 |
| 型号规格 | DCT、DFEN、LPC、FEN、DCFS、DCFN、CFS、CFN、LGT、DIC、SIC、DCP、DDCP、CAP、SSV、SSVO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2661141号 |
| 注册人名称(英文) | Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division |
| 注册人住所 | 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588 |
| 生产地址 | 1181 HENEQUEN AVE. COL.DESARROLLO SALVARCAR CD JUAREZ, CHIHUAHUA MEXICO 32580 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | MMJ S.A. DE C.V. |
| 批准日期 | 2007-06-06 |
| 有效期至 | 2011-06-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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