| 产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂A(R1)：MES缓冲液，胆固醇氧化酶，胆固醇酯酶，4-氨基安替比林，抗坏血酸氧化酶，过氧化物酶,表面活性剂 试剂B(R2)：MES 缓冲液, SBmT , 表面活性剂 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂适用于临床体外诊断低密度脂蛋白胆固醇(LDL)浓度。 |
| 型号规格 | 11585 R1 1X60mL,R2 1X20mL;12585 R1 3X20mL,1X20mL;91185 R1 5X60mL,R2 5X20mL;91785 R1 6X45mL,R2 6X15mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2401095号(更) |
| 注册人名称(英文) | Biosystems S.A. |
| 注册人住所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产地址 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“西班牙 博士泰公司”变更为“Biosystems S.A.”。生产者地址、生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注册证号由“国食药监械(进)字2007第2401095号”变更为 "国食药监械(进)字2007第2401095号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-05-31 |
| 有效期至 | 2011-05-31 |
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