| 产品名称(中文) | 支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PALMAZ GENESIS on AMIIA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | PALMAZ GENESIS 支架是一个球囊扩张型、由316L不锈钢管激光雕刻而成的支架。出售时，该支架已经预装在AMIIA .014“经皮穿刺血管成形术(PTA)球囊导管输送系统上。带有远端DURALYN 球囊的CORDISAMIIA .014 PTA 球囊导管用来作为PALMAZ GENESIS外周支架的输送系统。导管上距离远端头部大约25cm处有一个远端孔，用于通过导引钢丝。导引钢丝腔开始于远端孔，终止于远端头部。两个不透射线的标记协助支架的放置。该输送系统的设计不能使远端染料注射与远端压力测量合用同一管腔。球囊直径和长度已印在端口标识带上。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于主动脉弓以下的外周血管动脉粥样硬化性疾病的治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3461034号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Europa N.V. |
| 注册人住所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands |
| 生产地址 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-05-31 |
| 有效期至 | 2011-05-30 |
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