| 产品名称(中文) | 总甲状腺素试剂包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：100个包被好的反应杯(驴抗-绵羊二抗，可结合≥400fmol绵羊IgG/反应杯)；11.7mL酶结合物试剂(HRP-T4，≥42ng/mL)，溶于含有抗微生物剂的巴比妥缓冲液中；11.7mL分析试剂(绵羊抗-T4，可结合≥49.6pmol T4/mL)，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样品中的总甲状腺素(TT4)含量。 |
| 型号规格 | REF 8744468：100测试/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3401002号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK |
| 生产地址 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-05-31 |
| 有效期至 | 2011-05-30 |
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