| 产品名称(中文) | 硅油 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无色透明液体，无悬浮物、混浊物和沉淀物，成分为聚二甲基硅氧烷，粘度为5000～5400mpas。产品经高温高压灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于视网膜脱离后填充玻璃体以固定视网膜，依临床效果在一定时间后取出。适用于传统视网膜复位手术或玻璃体腔气体填塞术注定要失败或已经失败的病例。 |
| 型号规格 | Siluron 5000(赛龙5000) |
| 注册证编号 | 国械注进20143225890 |
| 注册人名称(英文) | Fluoron GmbH |
| 注册人住所 | Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany |
| 生产地址 | Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany |
| 代理人名称 | 广州达美康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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