| 产品名称(中文) | 人绒毛膜促性腺激素定标液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：HCG+β Cal1，2瓶，每瓶1.0ml定标试剂1；HCG+β Cal2，2瓶，每瓶1.0ml定标试剂2。主要成分为缓冲人血清基质中两种浓度范围的人绒毛膜促性腺激素(来源于尿液)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于Elecsys免疫分析系统进行人绒毛膜促性腺激素定量测定的定标。 |
| 型号规格 | 4 X 1.0 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400950号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strabe 116，68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strabe 116，68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-05-28 |
| 有效期至 | 2011-05-27 |
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