| 产品名称(中文) | 一次性使用房间隔穿刺针（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BRK-1TM） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 房间隔穿刺针由一个有腔的穿刺针(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)和实心通管丝(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)组成,穿刺针远端弯曲。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 房间隔穿刺针适用于在经房间隔导管插入术期间穿刺房间隔,以获取左心入路。 |
| 型号规格 | 407201,407207,G407209,G407212 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3150106号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-09 |
| 有效期至 | 2018-01-08 |
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