产品名称(中文) | 皮肤激光治疗仪(商品名: |
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产品名称(英文) | Apogee ELite、Apogee 5500、Acclaim 7000) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机柜(闪光灯泵浦固体激光器、控制钮/键、显示器)、耦合光纤、探头、脚控及手控开关组成。根据提供激光组合不同,分为105-0061-000(商品名:Apogee Elite)、105-0062-000(商品名:Apogee 5500)、105-0063-000(商品名:Acclaim 7000)三种型号。其中:105-0061-000型,含翠绿宝石激光(波长755nm)+掺钕钇铝石榴石激光(激光波长1064nm);脉冲宽度:在755nm, 0.5-300ms可调, 在1064nm,0.4-300ms可调。105-0062-000型,含翠绿宝石激光(激光波长755nm),脉冲宽度:0.5-300ms可调。105-0063-000型含掺钕钇铝石榴石激光(激光波长1064nm,),脉冲宽度:0.4-300ms可调。最大输出功率:翠绿宝石激光:在7mm探头,脉冲频率2.0Hz,能量密度70J/cm2时输出功率最大,其值为53W±10%;掺钕钇铝石榴石激光:在5mm探头,脉冲频率1.5Hz,能量密度240J/cm2时输出功率最大,其值为70W±10%。 |
适用范围/预期用途 | 该产品临床用于去除患者多余毛发,腿和面部的静脉血管、血管损伤及良性的色素疾病治疗,减少皱纹。 |
型号规格 | 105-0061-000、105-0062-000、105-0063-0000 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3240925号 |
注册人名称(英文) | Cynosure, Inc. |
注册人住所 | 5 Carlisle Road Westford, MA 01886 |
生产地址 | 5 Carlisle Road Westford, MA 01886 |
代理人名称 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
编码代号 | 6824医用激光仪器设备 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2007-05-28 |
有效期至 | 2011-05-27 |
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