| 产品名称(中文) | 灌注导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HyperTransit) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Hypertransit灌注导管是一种硬度可变的单腔导管。导管外部具有亲水性涂层，内腔中涂有PTFE涂层。导管主体不透X射线，远端尖端上有一个不透X射线的标记物。有不同形状尖端的导管可供选择。由Pebax、铂铱合金、304不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导管可以作为灌注通道，可以向冠脉、神经血管和周围血管输注各种诊断、拴塞和治疗药物，可以用来输送导丝，可以用来为冠脉和周围血管进行选择性动脉造影。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3770916号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Neurovascular, Inc |
| 注册人住所 | 14000 N.W. 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 |
| 生产地址 | 14000 N.W. 57th Court., Miami Lakes, FL 33014 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-05-28 |
| 有效期至 | 2011-05-27 |
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