| 产品名称(中文) | 动力髋螺钉(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Versa-FX II股骨内固定系统) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由股骨内固定标准管钢板、髁上压缩弓形钢板、连接型阻滞螺钉及无键压缩螺钉组成。其中无键压缩螺钉材料采用ISO5832-1可锻不锈钢材料，其他系统部件材料采用ASTM1314高氮不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对股骨近端和髁上骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460885号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-05-21 |
| 有效期至 | 2011-05-20 |
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