| 产品名称(中文) | 同型半胱氨酸质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分：该产品用已加工的人血清制备，并在其中添加了氨基酸和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在 VITROS 5,1 FS 生化分析仪上监测 VITROS 同型半胱氨酸 (HCY) 试剂的性能。 |
| 型号规格 | REF 6802345：水平I、II、III各2瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400850号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive Rochester New York USA 14526-5101 |
| 生产地址 | 601 Lee Road Rochester New York USA 14652-3104 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-05-22 |
| 有效期至 | 2011-05-21 |
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