| 产品名称(中文) | 前白蛋白-抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O-铜蓝蛋白校准品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由活性成分和非活性成分组成：活性成分为含有化学添加剂和生物源性成分的人血清；非活性成分为防腐剂和稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该校准品适用于罗氏生化分析系统，用于对仪器进行的抗链球菌溶血素O、铜蓝蛋白和前白蛋白检测进行校准。 |
| 型号规格 | 3×1 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400841号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-05-22 |
| 有效期至 | 2011-05-21 |
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