| 产品名称(中文) | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂A：Tris ，L-丙氨酸，乳酸脱氢酶。试剂 B：NADH，2-酮戊二酸，NaOH,叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂适用于临床体外诊断丙氨酸氨基转移酶浓度。 |
| 型号规格 | 11832 R1 1×40mL,R2 1×10mL;11533 R1 1×160mL,R2 1×40mL;11568 R1 1×400mL,R2 1×100mL;11562 R1 1×800mL,R2 1×200mL; 12533 R1 5×40mL,R2 5×10mL; 91133 R1 5×80mL,R2 5×20mL; 91733 R1 6×60mL,R2 6×15mL. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2400766号(更) |
| 注册人名称(英文) | Biosystemes S.A. |
| 注册人住所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain. |
| 生产地址 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain. |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“西班牙博士泰公司”变更为“Biosystemes S.A.”；生产者地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“Costa Brava30,08030 Barcelona,Spain.”；生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030Barcelona,Spain.”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2400766号”变更为“国食药监械(进)字2007第2400766号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-04-29 |
| 有效期至 | 2011-04-29 |
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