| 产品名称(中文) | 乳酸脱氢酶检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂A：乳酸,N-甲基-D-还原葡萄糖。 试剂B：NAD+。 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂适用于临床体外诊断乳酸脱氢酶浓度。 |
| 型号规格 | 11586 R1 1X40mL,R2 1X10mL;11587 R1 1X160mL,R2 1X40mL; 12580 R1 5X40mL,R2 5X10mL;91186 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91786 R1 6X60mL,R2 6X15mL. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2400762号(更) |
| 注册人名称(英文) | Biosystemes S.A. |
| 注册人住所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“西班牙博士泰公司”变更为“Biosystemes S.A.”；生产者地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“Costa Brava30,08030 Barcelona, Spain”;生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona, Spain”;注册证由“国食药监械(进)字2007第2400762号”变更为“国食药监械(进)字2007第2400762号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-04-29 |
| 有效期至 | 2011-04-29 |
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