| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂A(R1)： Good′s缓冲液，胆固醇氧化酶 ，过氧化物酶 ,SBmT及加速剂等。试剂B(R2)：Good`s缓冲液, 胆固醇脂酶, 4-氨基安替比林, 抗坏血酸氧化酶,表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂适用于临床体外诊断高密度脂蛋白胆固醇(HDL)浓度。 |
| 型号规格 | 11557 R1 1X60mL,R2 1X20mL;12557 R1 3X20mL,R2 1X20mL;11599 R1 1X60mL,R2 1X20mL;91157 R1 5X60mL,R2 5X20mL;91757 R1 6X45mL,R2 6X15mL. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2400755号(更) |
| 注册人名称(英文) | Biosystemes S.A. |
| 注册人住所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain. |
| 生产地址 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain. |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“西班牙博士泰公司”变更为“Biosystemes S.A.”；生产者地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“Costa Brava30,08030 Barcelona,Spain.”；生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030Barcelona,Spain.”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2400755号”变更为“国食药监械(进)字2007第2400755号(更)”。原注册证自发证至日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-04-29 |
| 有效期至 | 2011-04-29 |
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