| 产品名称(中文) | 葡萄糖检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂A：磷酸盐，葡萄糖氧化酶，酚，过氧化物酶，4-氨基安替比林. |
| 适用范围/预期用途 | 试剂适用于临床体外诊断葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 11803 1×50mL、11503 1×200mL、11504 1×500mL、11538 1×1L、12503 10×50mL、91185 5×80mL、91785 6×60mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2400725号(更) |
| 注册人名称(英文) | Biosystemes S.A. |
| 注册人住所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain. |
| 生产地址 | Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain. |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“西班牙博士泰公司”变更为“Biosystemes S.A.”；生产者地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“Costa Brava30,08030 Barcelona, Spain.”；生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain.”，注册证由“国食药监械(进)字2007第2400725号”变更为“国食药监械(进)字2007第2400725号(更)”。原注册证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-04-28 |
| 有效期至 | 2011-04-28 |
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