| 产品名称(中文) | 猪生物瓣(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SJM Biocor) |
| 结构及组成/主要组成成分 | SJMBiocor猪生物瓣用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联，适装在附有缝合环的弹性聚乙酰共聚体瓣架上，瓣架外包被牛心包材料。产品由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线制成。瓣膜悬挂在持瓣器上，保存在内装有甲醛存储液的密封容器内。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣或二尖瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣或二尖瓣。 |
| 型号规格 | B10-(21, 23, 25, 27, 29, 31)A；B10-(25, 27, 29, 31, 33)M |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460700号 |
| 注册人住所 | One Lillehei Plaza St. paul, MN 55117 |
| 生产地址 | Rua da Paisagem, 310B, Vila da Serra, Nova Lima-MG, CEP 34.000-000, Brazil |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-04-25 |
| 有效期至 | 2011-04-24 |
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