| 产品名称(中文) | 正电子发射及计算机断层扫描系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由PET/CT机架(包括患者定位处理系统)、PET/CT扫描床、PET/CT电气柜、控制台、影像工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用来让经过正确培训的专业医护人员进行:a)对注射到人体中的正电子发射型放射性药物进行成像和分布的测量，目的是为了测定人体中各种不同的代谢(分子)和生理功能；b)通过对X线的透射数据的计算机重建来产生人体的断层像，其中透射数据的来源是同一轴状面的不同角度或螺旋面的不同角度。 |
| 型号规格 | biograph 64、biograph 40 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3300613号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions USA, Inc |
| 注册人住所 | 810 Innovation Drive Knoxville,TN 37932 |
| 生产地址 | 810 Innovation Drive Knoxville,TN 37932 |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-04-13 |
| 有效期至 | 2011-04-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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