| 产品名称(中文) | 支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PALMAZ BLUE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由传送球囊导管和预装在球囊上的支架组成。用于通过支架传送系统将支架植入胆道或外周血管狭窄或阻塞部位。支架主要材料为L605钴铬合金。支架传送系统为OTW式PTA导管，远端为DURALYN球囊，近端带有Y阀。包装中还包括一个金属导入鞘管。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于主动脉弓以下的外周血管的动脉粥样硬化性疾病的治疗，以及胆道内的恶性肿瘤的姑息疗法。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460611号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Europa N.V. |
| 注册人住所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands |
| 生产地址 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-04-13 |
| 有效期至 | 2011-04-12 |
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