| 产品名称(中文) | 球囊预装支架传送系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TriMaxx 冠状动脉预装支架传送系统) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由涂层支架及快速交换式输送系统组成。支架材料为Triplex，其中内层为316L不锈钢，中层为金属钽，外层为316L不锈钢。支架上涂覆有磷酸胆碱涂层。球囊材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 先天性冠状动脉病变引起的症状性缺血性心脏病；目标病变长度 ≤ 25 mm；病变血管直径 > 2.25 mm 且 ≤ 4.0 mm。安装支架的目的在于增加冠状动脉的管腔内径。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3770606号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular Devices |
| 注册人住所 | 400 Saginaw Drive Redwood CityCalifornia 94063 USA |
| 生产地址 | Unit 13E Mervue Business Park Mervue Galway Ireland |
| 代理人名称 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-04-13 |
| 有效期至 | 2011-04-12 |
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