| 产品名称(中文) | 弹簧圈(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GDC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为GDC-18 3D弹簧圈，包括一个铂钨合金弹簧圈和与之相连的输送钢丝。与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专用电源搭配使用。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于栓塞下列颅内动脉瘤，由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体状况，神经外科医疗小组认为：a)采用传统手术治疗风险极高，或者b)无法进行手术。GDC还用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞，例如动静脉畸形和动静脉瘘。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3770569号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 47900 BaysideParkway, Fremont, 美国/ Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, 爱尔兰 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2007-03-31 |
| 有效期至 | 2011-03-30 |
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