| 产品名称(中文) | 支架系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PALMAZ GENESIS on SLALOM 支架系统) |
| 结构及组成/主要组成成分 | PALMAZ GENESIS 支架是一个球囊扩张型、由316L不锈钢管激光雕刻而成的支架。预装在SLALOM.018“经皮穿刺血管成形术(PTA)球囊导管输送系统上。该输送系统应用了OTW全通过导丝的设计，导管的远端带有DURALYN TM球囊，近端带有Y－阀。两个不透射线的标记协助支架的放置。注射腔(标有THRU)用于通过人工注射造影剂，并通过导丝追踪导管。充盈腔(标有“球囊“)用于充盈和排空球囊。命名球囊尺寸已打印在Y阀上。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于主动脉弓以下的外周血管的动脉粥样硬化性疾病的治疗及胆道内的恶性肿瘤的姑息疗法。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460548号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Europa N.V. |
| 注册人住所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands |
| 生产地址 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-03-29 |
| 有效期至 | 2011-03-28 |
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