| 产品名称(中文) | 双腔取血栓导管/阻断导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fogarty) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为球囊导管,双腔取血栓导管主要由聚氯乙烯、乳胶、聚氨酯和不锈钢材料制成。阻断型取血栓导管主要由聚氯乙烯、乳胶和聚氨酯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 双腔取血栓导管适用于从动脉系统血管中清除新形成的软栓子和血栓，也可以用于暂时阻塞血管、液体输注和采血。阻断型取血栓导管用于临时阻塞血管。 |
| 型号规格 | 双腔取血栓导管：12TLW403F, 12TLW803F, 12TLW404F,12TLW804F, 12TLW406F, 12TLW806F, 12TLW807F, 12TLW405F35, 12TLW805F35；阻断导管：620403F, 620404F, 620405F, 62080814F, 62080822F |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3770544号 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 生产地址 | One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司 上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-03-29 |
| 有效期至 | 2011-03-28 |
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