| 产品名称(中文) | 全自动尿有形成份分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机(包括开关、清洗单元、样品单元、试剂单元、压缩机单元、反应单元、电源单元等)，信息处理单元(IPU)，进样器单元和其他附件等组成。可选的配件有进样器(50位)、废液容器、手持式条码读取器、图表打印机、数据打印机、外置气动装置(PU-17)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医学临床上用于对患者的尿液样品进行尿细胞检验和分析。 |
| 型号规格 | UF-1000i |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400502号 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 日本兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 |
| 生产地址 | 日本兵库县加古川市野口町北野314番地2 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-03-28 |
| 有效期至 | 2011-03-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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