| 产品名称(中文) | 半自动血凝分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由血凝仪主机、三量程自动移液器、热敏打印机、光学检测系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品以机械法和光学法为原理，用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)以及其它凝固法或光学法凝血项目的检测。 |
| 型号规格 | MC4 PLUS、MC10 PLUS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2400476号 |
| 注册人名称(英文) | MERLIN medical GmbH |
| 注册人住所 | Lagesche Str.15D-32657 Lemgo ,Germany |
| 生产地址 | Lagesche Str.15D-32657 Lemgo ,Germany |
| 代理人名称 | 上海圣荷西医疗用品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-03-20 |
| 有效期至 | 2011-03-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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