| 产品名称(中文) | 腹腔镜用缝合材料及辅助器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括打结器和装线器。打结器由打结杆、杆状牵开器、控制杆、钳和打结组件等组成。装线器内包括结/钳盒、缝针和可吸收缝线(聚乙交酯丙交酯)或不吸收缝合线(聚丁酯)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术中软组织的缝合和结扎。 |
| 型号规格 | SW100, SW110, SW112, SW120, SW122, SW210, SW212, SW220, SW222, SW230, SW232 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3650471号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 注册人住所 | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生产地址 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA; Colonia Salvarcar 118,Cd.Juarez, Chihuahua, Mexic |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 6865医用缝合材料及粘合剂 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC”;生产者地址由“4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”变更为“475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3650471号”变更为“国食药监械(进)字2007第3650471号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-03-20 |
| 有效期至 | 2011-03-20 |
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