| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SAVVY PTA Dilation Catheter) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管的扩张元件是靠近远端的球囊，导管有两个不透X射线的标记，分别位于近端和远端，用来指示已充盈球囊的扩张部分。球囊材料为70-80D尼龙、L2101F。本器械仅供一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过球囊扩张外周动脉病变(髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉和髂股动脉)，还用来治疗以自体血管或人工合成血管为材料的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3770460号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Europa N.V. |
| 注册人住所 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生产地址 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-03-20 |
| 有效期至 | 2011-03-19 |
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