| 产品名称(中文) | 医用透明质酸钠凝胶(商品名：哈艾路) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及适量无菌注射用水组成。Hyal 2000 Inj.的透明质酸钠含量为10mg/mL，Hyal Plus Inj.的透明质酸钠含量为15mg/mL。预装式注射器装，规格分别为0.4ml、0.55ml、0.6ml、0.85ml、0.95ml、1.0ml。蒸气灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 眼科手术的辅助材料，包括白内障手术(人工晶体移植)、角膜成形术、青光眼手术等。 |
| 型号规格 | Hyal 2000 Inj. / Hyal Plus Inj. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3640435号(更) |
| 注册人名称(英文) | LG Life Sciences,Ltd. |
| 注册人住所 | 20,Yeouido-dong,Yeongdeungpo-gu,Seoul,Korea |
| 生产地址 | 601,Yongje-dong,Iksan-si,Jeonbuk-do,Korea |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“深圳市捷美士医疗科技有限公司”。注册号由“国食药监械(进)字2007第3640435号”变更为“国食药监械(进)字2007第3640435号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-03-15 |
| 有效期至 | 2011-03-15 |
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