| 产品名称(中文) | 医用直线加速器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Elekta Synergy S 医用直线加速器) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由等中心旋转机架、辐射头、治疗床、控制台、水冷温控系统、BeamModulator多叶准直器、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统和稳压电源和高压脉冲调制器等组成。性能：电子线能量:4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV，最大剂量率400cGy/min；X射线能量:4MV、6MV、8MV、10MV、15MV、18MV、25MV，最大剂量率:(4MV时)为230cGy/min,(6MV、8MV时)为500cGy/min，(10MV、15MV和18MV时)为600cGy/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于恶性肿瘤疾病的放射治疗。 |
| 型号规格 | Elekta Synergy S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3320410号 |
| 注册人名称(英文) | Elekta Limited |
| 注册人住所 | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK |
| 生产地址 | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK |
| 代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-03-15 |
| 有效期至 | 2011-03-14 |
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